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国外农药管理紫花丹

紫花丹    
2020年01月19日

新西兰修订农用化学品数据保护法规

新西兰政府日前下发通知称已经完成了新西兰农用化合物数据保护法规的审查,并同意修订有关规定。此前,新西兰当局在2011年年底发布了一份对相关修订的讨论文件,参考了利益相关者的反馈意见。此次修订主要涉及对新型农用化合物,非新型化合物的新用途和新制剂以及对现有化合物的复审三个方面的数据保护规定。

新型农用化合物

新型农用化合物指属于或者包含一个从未在新西兰登记过的活性成分。经过最终审查,新西兰当局认为目前对该类农用化合物实施五年的保护期是适当的,因此将维持这一规定。

同时,为了鼓励新化合物登记用于其他作物或其他用途,新西兰拟延长对此类化合物的保护期。具体修订为,在新型化合物初次登记后的三年内,如果增加额外的用途,将可能获得最长三年的数据保护期延长,每新增一个用途,延长一年。因此,对新型化合物登记原始数据的保护期最长有望达八年。

新西兰当局表示,之所以引入这一新规定,是因为在审查中发现,一系列在新西兰农业中比较重要的园艺作物和商业化养殖的动物通常在国际上被归为小宗作物或品种,因此,几乎没有可用的农药产品。此次修订意在鼓励企业在新西兰登记用于这类作物或品种的农药产品。

同时,对于新型农用化合物定义的修订也获得一致通过,新型农用化合物是指在登记申请提交时,这个活性成分从未在新西兰获得过“正式”登记。另外,即使曾经有过临时登记,对于正式登记的申请将不仅限于原来的临时登记持有人。修订后的定义有望促进对新型化合物的应用开发,以免企业仅限于开发该化合物临时登记时的用途,但是又由于其他种种原因而未能进行正式登记。

非新型化合物的新用途和新制剂

非新型化合物的新用途和新制剂指属于或包含先前已在新西兰登记的活性成分。目前,对非新型化合物新用途和新制剂还没有数据保护一说。

经过审查发现,缺乏对此类产品的数据保护有可能妨碍新西兰市场农药产品的开发和应用。因此,拟增加对产品新用途和新制剂的数据保护,期限为三年,以激励新西兰市场现有农药产品的登记人增加其已登记产品的新用途和新制剂。

对现有的化合物的复审

为了对已登记化合物进行复审而向监管机构所提供的数据,新西兰此前一直未设定保护期限。经过审查认为,选择对此类数据进行保护有可能得不偿失,因此,新西兰将维持现有规定即对此类数据不予保护。

巴西发布对两杀虫剂的决议草案

近日,巴西发出通报(G/SPS/N/BRA/837),巴西卫生监督局(ANVISA)发布2012年10月4日第58和 63号决议草案,分别将杀虫剂有效成分吡蚜酮(Pymetrozine)和丙硫克百威(Benfuracarb)纳入农药有效成分、家居消毒产品及木材防腐剂专著列表的决议草案。

对吡蚜酮的相关规定如下:培植莴苣(最大残留限量为0.1mg/kg;安全期为7天);棉花(最大残留限量为0.1mg/kg;安全期为7天);马铃薯(最大残留限量为0.01mg/kg;安全期为7天);卷心菜(最大残留限量为0.1mg/kg;安全期为5天);烟草(最大残留限量为3.0mg/kg;安全期为7天);瓜类(最大残留限量为1.0mg/kg;安全期为3天);番茄(最大残留限量为0.1mg/kg;安全期为3天)。上述所有均属叶用培植。

对丙硫克百威的相关规定如下:培植棉花(叶用最大残留限量为0.1mg/kg;安全期为7天);棉花(棉籽施用最大残留限量为0.1mg/kg;安全期为1天),稻米(种植和土壤施用最大残留限量为0.05mg/kg;安全期未定);马铃薯(种植和土壤施用最大残留限量为0.05mg/kg;安全期未定);甘蔗(土壤施用最大残留限量为0.1mg/kg;安全期未定);玉米(种子施用最大残留限量为0.05mg/kg;安全期未定);番茄(种植和土壤施用最大残留限量为0.05mg/kg;安全期未定)。

该通报的拟批准日期及拟生效日期将在评议期结束后再定。

美EPA拟批准四种活性成分新增用途

根据联邦杀虫剂杀菌剂和杀鼠剂法案(FIFRA),经登记者申请,美国环保署建议批准四种活性成分分别新增用途。包括拜耳作物科学的杀虫剂螺虫乙酯、孟山都的除草剂乙草胺等。公示期至2013年1月30日。

加拿大拟批准大蒜粉杀菌剂正式登记

加拿大有害生物管理防治机构(PMRA)建议批准原药大蒜粉及含有该活性成分的几种杀菌剂的正式登记。包括Garlic Powder Technical,Buran,AEF 11-04,AEF 11-05和Bioprotec Fruit Tree等用于防控葡萄白粉病及苹果、梨等的疮痂病。Garlic Powder Technical已经在加拿大取得登记用于温室食用作物抑制白粉病。

美国终止杀虫剂Busan1024 应用

应Buckm公司的要求,美国环保署终止了杀虫剂Busan1024(1-甲基-3,5,7-三氮杂-1-氮翁金刚烷氯化物)产品在洗衣用浆粉、石油生产和回收,纺织、造纸化学和涂料以及金属加工液中的使用。终止命令已经于2013年1月9日正式生效。根据有关规定,登记持有者在2014年1月9日前还可以继续销售,分销现有的库存,分销商可以销售现有库存产品,一直到售完为止。

欧盟将逐步淘汰杀生剂联苯菊酯

根据2012年5月发布的环境风险评估报告,使用含联苯菊酯(bifenthrin)的杀生剂产品将对水生环境造成不可接受的风险,这类产品已经不能满足欧盟杀生剂指令98/8/EC规定的要求,因此,欧盟委员会已决定从2013年5月1日起逐步淘汰联苯菊酯用作杀虫剂/杀螨剂(产品类型18)。欧盟在2011年2月批准联苯菊酯用作木材防腐剂。

巴西继续调查农药违规登记事件

巴西农业部近日向公众宣布,继续调查OURO FINO公司杀虫剂Diamond BR(吡虫啉) 和富美实(FMC) 公司杀菌剂Locker(多菌灵 戊唑醇 醚菌酯)违规登记事件。该调查始于2012年11月9日。

在巴西,没有通过国家卫生监督局(ANVISA)的农药不允许进入市场。这两种农药在没有通过ANVISA是否对人类构成健康损害的安全评审的情况下获得登记投放市场。安全评审是农药产品获得农业部登记的必经过程,但是上述两种农药“跳过”了这一过程,直接取得登记并上市。

据报道,FMC公司的杀菌剂Locker,主要用于大豆,在2012年6月获得官方登记,却在2012年3月已经上市。OURO FINO公司生产的杀虫剂Diamond BR 主要用于甘蔗,于2012年9月26日获得登记,也已提早上市。

除了这两个品种,OURO FINO 的Seguro BR 和Colonel BR等其他三个还未获得登记的农药产品,也因未进行安全评审而直接获得ANVISA的批准,存在违规行为而接受调查。

美国拟起草网页分布式标签指导文件

美国环保署拟起草一份网页分布式标签的指导文件,这将有利于用户检索到一份精简版的农药产品标签,此标签包含使用说明,特定状态及预期场所下的相关信息。相关标签对使用者来说可能更加简单明了,更有利于满足对农药标签的监管需求,进而免受因无意识误用农药而引起的人类健康及环境污染。

相对于目前的纸质标签来说,网页分布式标签更加有利于标签的快速更新,从而减缓风险管理措施,同时更有利于用户尽早了解到新增用途。

农药计划办公室(OPP)已发出相关通告,通知农药登记者及其他的利益相关方有关的重要政策、程序和登记决定,并对其提供相关指导。通过其指导登记者能通过网络制定合法有效的农药标签。

美国环保署对此草案已经公布了公众评论期,截止到2013年4月16日。

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